2月12日,瑞士眼科护理巨头爱尔康(Alcon)宣布已与其竞争对手强生视力康公司(J&J Surgical Vision)达成和解协议。双方此次和解主要是解决有关飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)设备的未决法律诉讼,包括爱尔康的LenSx®设备(与强生的Catalys激光白内障手术系统形成竞争)。
作为解决这一问题的一部分,双方已交换某些知识产权的交叉许可以及其他双方同意的契约和豁免条款。爱尔康将一次性向强生手术视觉公司支付1.99亿美元,以获得这些权利,并解决两家公司之间与此有关的全球知识产权纠纷。
诉讼和解背景
此次和解之前,强生收购的AMO Development LLC于2020年6月起诉爱尔康,称其窃取了数千行源代码。爱尔康被指控从强生的iFS激光系统中窃取软件,用于LASIK视力矫正和其他手术,并将其用于爱尔康的LenSx®系统治疗白内障。当时强生公司的一位专家认为,这直接侵犯了强生持有的专利,强生将有权获得至少31亿美元的赔偿金。
据悉,两家公司均通过几年前的重大收购获得了超快激光技术的专业知识。其中,爱尔康在2010年以7.44亿美元收购了初创公司LenSx,强生则在2017年以43.3亿美元收购了雅培医疗光学(雅培曾在2013年以4亿美元收购OptiMedica进军激光眼科手术市场)。
强生公司的Catalys和iFS激光系统使用了多项已获得专利和版权的技术,包括使用光学相干断层成像来引导激光。iFS系统还有一个软件平台,可以帮助外科医生计划手术,并实时指导他们完成手术。
强生最初是在2020年的诉讼关键点在于声称爱尔康的LenSx®系统侵犯了Catalys系统的激光专利技术,但在当年晚些时候提交的修订投诉中,它还指控爱尔康的系统直接剽窃iFS软件平台,其中包括受版权保护的编码、用户界面、结构等。
在对投诉的回应中,爱尔康曾否认了这些所谓的“盗窃”行为,并声称强生视力康实际上侵犯了LenSx®设备的专利。爱尔康当时回击称,这起诉讼是强生试图用来阻止LenSx®设备销售的“烟雾弹”。
而在原定于本周开始的陪审团审判之前,强生在最新提交的文件中表示,打算从爱尔康从LenSx®系统获得的利润中索赔最高37亿美元的赔偿金。
FLACS:更低成本的竞争优势?
飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)最初开发于21世纪初,在之后十年依次获得欧洲和美国的监管机构批准后,飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)成为超快光源的首批主要商业市场之一。
在爱尔康(Alcon)和雅培(Abbott)的两大收购案落地之前,博士伦也斥资4.5亿美元收购了Technolas Perfect Vision公司,这些交易均折射出了白内障手术潜在市场的巨大规模。
飞秒激光目前已广泛应用于白内障手术,关键步骤包括在患者的晶状体上做精确的切口,以及通过超声碎裂软化白内障。
传统的晶状体超声手术使用超声波打破已经硬化成白内障的晶状体,而FLACS能够在这一方面实现进一步的提升改善。激光辅助的方法减少了手术步骤和过程,因为激光可以用来做切口和晶状体开口,并消除白内障。2018年,爱尔康表示,其LenSx系统在美国完成了100万例白内障手术。
然而,关于这项技术的成本效益的报道不一。美国眼科学会(AAO)在2022年8月发表的一篇综述中发现,FLACS手术和传统的白内障超声乳化手术(PCS)都是安全的,效果都很好,但FLACS手术会更昂贵。他们发现FLACS手术在某些情况下可能更有益,例如那些有创伤史或特殊情况的患者,这些情况对保护内皮细胞和纠正角膜散光至关重要。
完成该综述的研究人员们总结称:“FLACS和PCS都有相似的出色的安全性和屈光结果。目前,两者之间并无绝对的优劣之分,但在部分人群中进行的分析表明,FLACS的成本效益较低。”
白内障手术器械和设备市场有多大?
据市场调研机构Reportlinker本月发布的一份报告,随着全球人口老龄化的加剧,全球白内障手术器械和设备市场将从2022年的66.1亿美元增长到2023年的71.1亿美元,复合年增长率(CAGR)为7.6%。从地区来看,北美是目前最大的区域市场,亚太地区次之。
白内障手术器械主要包括用于白内障手术的人工晶状体(IOL)、眼科粘弹性器械(OVD)、超声乳化器械、飞秒激光器械等。这个市场中的关键价值在于“出厂价格”(factory gate)价值,即制造商或产品创造者销售给其他实体(包括下游制造商、批发商、分销商和零售商)或直接销售给最终客户的商品价值。
近年来,白内障手术器械行业发生了许多积极的变化,其中最突出的就是激光技术的引入。激光辅助白内障手术可以方便地用于观察收集晶状体的信息,在诸如白内障碎裂、前囊切开术和角膜切口等手术中大展身手。飞秒激光技术的出现对这一行业产生了重大影响,提高了安全性和精确度,并大幅推动了白内障手术的发展,成为取代传统手持手术器械的一大高效选择。